Třetím krokem při testování experimentální lék (nebo jiné léčby) v člověka. Fáze III procesy jsou vedeny k potvrzení a rozšířit na bezpečnost a efektivitu výsledky z fáze I a II pokusy, porovnat lék na standardní terapie onemocnění nebo stav zkoumané a k vyhodnocení celkového rizika a přínosy této drogy. Této zkušební fázi rekruty velkou skupinu lidí se nemoc nebo onemocnění, obvykle rozmezí od 1000 do 3000 účastníků. Výsledky testů fáze III poskytují informace, že je třeba zvážit lék ke schválení potravin a léků (FDA).