อุปกรณ์ทางการแพทย์ระบบบริหารคุณภาพมาตรฐาน น้ำ 46000 เทคนิคเทียบเท่ากับ ISO 13485:1996 เป็นสากลทางการแพทย์อุปกรณ์มาตรฐานได้ อยู่เหมือนกันพอว่า ถ้าองค์กรจะเตรียมไว้เพื่อให้สอดคล้องกับหนึ่ง มันสามารถเดินตามอีกด้วย